使用凍干機制作鹿血凍干粉有什么功能技術(shù)要求？

　　凍干機作為無(wú)菌生物制劑的關(guān)鍵設備，其各項性能指標關(guān)系到凍干產(chǎn)品的質(zhì)量，如凍干機的清洗滅菌效果與凍干產(chǎn)品雜質(zhì)混入、無(wú)菌要求方面息息相關(guān)。板層控溫性能也直接影響產(chǎn)品凍干過(guò)程的成型及藥品的水分含量。目前，2010版藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規范(goodmanufacturingpractices，GMP)和藥品MP指南中規定，藥品生產(chǎn)使用的關(guān)鍵設備，安裝和調試完成后，在投入生產(chǎn)前及運行一定時(shí)間后必須對其性能進(jìn)行確認，以確保設備性能仍能符合工藝需求。
　　
　　因為鹿血離開(kāi)鹿的活體兩個(gè)小時(shí)之后，生物活性就會(huì )損失75%以上，為了更好的保存利用凍干技術(shù)制作成鹿血凍干粉，通過(guò)凍干機設備進(jìn)行運行處理，可以保存原有鹿血的營(yíng)養成分和各種活性物質(zhì)，能在常溫下保存，方便貯存和食用等特點(diǎn)優(yōu)勢。鹿血富含生長(cháng)素、黃酮類(lèi)、多肽類(lèi)、有機酸、氨基酸、微量元素等多種生物活性物質(zhì)，具有生精益血、強筋健骨、增強人體免疫力，抗衰老等作用。
　　
　　對鹿血凍干粉加工所需的凍干機有以下主要技術(shù)指標要求：
　　1、真空度為：1PA；
　　2、降溫速率（20~-40℃）：≤60min；
　　3、冷凝器降溫速率（20~-40℃）：≤30min；
　　4、隔板溫度范圍：-50~70℃；
　　5、冷凝溫度：-75℃；
　　
　　對凍干機的功能技術(shù)有以下幾個(gè)要求：
　　1、遠程操作和監控功能；
　　2、在線(xiàn)壓力升測試功能；
　　3、密碼管理和權限管理功能；
　　4、升溫速率控制和真空微調控制功能；
　　5、多個(gè)凍干工藝程序設定，凍干數據記錄、存儲、追溯。